Сравнение двух тест-систем… – Статьи за 2005-2006 гг. – Публикации – Федеральный Центр СПИД

0

Богословская Е. В., Цыганова  Г. М., Башкирова Л. Ю., Шипулин Г. А., Орехов В. // Сравнение двух тест-систем для количественного определения РНК ВИЧ в плазме крови «Cobas Amplicor HIV-1 Monitor v. 1.5» и «LCx HIV RNA Quantitative assay» в процессе клинических испытаний с использованием образцов крови от Российских пациентов, инфицированных ВИЧ. // Сборник тезисов 5-й Всероссийской научно-практической конференции. Генодиагностика инфекционных болезней. — Москва, 2004, С. 180-188.

Центральный НИИ эпидемиологии МЗ РФ, Москва; 2 Эбботт лабориториз С. А., Москва

В соответствии с современными требованиями определение концентрации РНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) в плазме крови («вирусной нагрузки») является обязательной процедурой, начиная с момента постановки диагноза ВИЧ-инфекции, а также на этапе назначения противовирусной терапии и дальнейшего мониторинга эффективности терапии. Проведение такого рода исследований стало возможным после разработки и внедрения целого ряда количественных тест-систем для определения концентрации РНК ВИЧ. На сегодняшний день существует несколько подходов для количественного определения РНК ВИЧ: полимеразная цепная реакция (ПЦР) с обратной транскрипцией; изотермальная амплификация (NASBA) и bDNA (разветвленная ДНК-гибридизация). В России используется только подход на основе ПЦР, и до последнего времени для количественного определения РНК ВИЧ применялась единственная тест-система производства «Хоффманн-Ла Рош» (Швейцария) „Amplicor HIV-1 Monitor v. 1.5”.

Недавно разработанная фирмой «Эбботт» (Швейцария) тест-система „LCx HIV RNA Quantitative assay” (на основе ПЦР) была проанализирована в ряде сравнительных испытаний [1-4]. Была показана ее высокая эффективность по выявлению большинства субтипов ВИЧ-1. Однако в России, где циркулируют разнообразные субтипы ВИЧ, подобных работ не проводилось. До 1996 года в России среди пациентов отмечались носители 8 субтипов ВИЧ-1: A, B, C, D, G и H и несколько рекомбинантных форм (табл. 1), причем доминировал субтип В. Ситуация резко изменилась в 1996 г., когда вирус попал в среду наркоманов, практикующих внутривенное введение психоактивных препаратов. Число случаев ВИЧ-инфекции начало возрастать в геометрической прогрессии, а распределение субтипов кардинально изменилось. В 2001 году субтип А составил 93% от всех субтипов [5].